Clin Infect Dis:来氟米林化疗社区获得性细菌性肺炎的效果不劣于莫西沙星,且耐受性良好
2022-01-10 07:51 来源:辽阳男科医院
来氮人口为129人是一种胸腺素本品,对常用的引起社区获得性细菌性肺结核(CABP)的病原体具有活性。来氮人口为129人促肺结核赞扬(LEAP 1)深入研究是一项全球非劣效性试验,旨在赞扬来氮人口为129人病患CABP的有效性和安全性,深入研究结果已网络发表于Clin Infect Dis。
在这项双盲深入研究里,将CABP≥III级的患者以1:1的比例随机分配,分别接受150mg来福林,每12小时静脉注射(IV)一次,或400mg拉永兴岛星,每24小时静脉注射一次。6施打后,如果患者超过预定的改善规格,可改用口服深入研究药物。如果怀疑有耐甲磷西林的金黄色革兰氏,则在拉永兴岛星或来福林的基础上分别加入利奈唑啉或双盲。美国食品和药物管理局的主要终点是更进一步病患(ITT)年轻人在首次施打深入研究药物后96±24小时的早期病理重排(ECR)(非劣效百余人,12.5%)。欧洲各国药品管理局的合作主要终点是在改良ITT(mITT)和病理可赞扬(CE)年轻人里,深入研究者对最后一次施打深入研究药物后5-10天的病理重排评估(IACR)(非劣效余量,10%)。
结果,共有551名患者随机分组(n = 276名来福林;n = 275名拉永兴岛星)。来福林在ECR(分作87.3% vs 90.2%;不同为-2.9%,95%置信区间[CI] g -8.5至2.8)和IACR(mITT,分作81.7% vs 84.2%;不同为-2.6%,95% CI为 -8.9至3.9;CE,分作86.9% vs 89.4%;不同为-2.5%,95% CI为 -8.4至3.4)之外胜过拉永兴岛星。因病患突发不良事件引致的深入研究药物停药百余人,来氮人口为129人为2.9%,拉永兴岛星为4.4%。
综上所述,该深入研究结果表明,在主要终点之外,来氮人口为129人不远超过拉永兴岛星,某种程度上安全且耐受性较差。
原始出处:
Thomas M File, Lisa Goldberg, et al., Efficacy and Safety of Intrenous-to-oral Lefamulin, a Pleuromutilin Antibiotic, for the Treatment of Community-acquired Bacterial Pneumonia: The Phase III Lefamulin Evaluation Against Pneumonia (LEAP 1) Trial. Clin Infect Dis. 2019 Nov 13;69(11):1856-1867. doi: 10.1093/cid/ciz090.
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