Vertex制剂表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点
2022-01-31 09:29 来源:辽阳男科医院
囊肿性支气管炎(CF)是一种故常见的遗传,此病症最故常影响肺脏,但也故常发生于甲状腺、脾脏、甲状腺以及肠道。Vertex制药近日月底,两项III期研究课题调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco(ivacaftor)原于重新组合建议书治疗囊性支气管炎症状的有效性和有效性,结果显示,原于疗法超出了肺部显著改善的主要终点。Vertex制药的顾问卫生官Reshma Kewalramani说明,原于建议书可能为绝大多数至少有一个F508del突变的CF症状提供临床有益于。
在研究课题中都,将385名12岁及以上脑癌一个F508del突变和一个最小功用突变的症状随机重新分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于建议书组或抗抑郁药组,治疗24周。该研究课题的主要终点都有基线到第4周,1秒钟使劲呼气值(ppFEV1)的平均绝对变化。初统计分析的数据显示,与抗抑郁药相比,原于建议书将第4周ppFEV1的平均绝对变化大大提高了14个百分点。Vertex说明,该统计分析的有效性和有效性数据支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于重新组合建议书,用作脑癌一种F508del突变和一种最小功用突变的症状。
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