GSK承诺开放临床数据

该公司在2012年10月末宣布，将向分析职员备有临床分析的详细资料资料，支持刊载在《加拿大医学杂志》上的科学论文，其中希望，相关资料可根据决定备有。史克会根据当前研发进展开放临床分析资料，并新一轮公联合开发表今后制剂联合开发的资料。

从被告到表面度的希望

史克的被告，主要是由于其抗抑郁药赛乐特（帕罗西欣）和Wellbutrin（安非他胺）不予批文的运用于，并具潜在副作用损害，例如因缺乏临床分析的表面度而知之甚少。

虽然分析显示安非他胺和帕罗西欣可能会增加某些人群抑郁症的发生，但这一重要电子邮件从不备有给服用者或者医学界。史克也申明推广安非他胺用于治疗法注意力缺点障碍（ADD）、肥胖、焦虑、除此以外性精神障碍和性功能障碍，尽管无法证据确实安非他胺治疗法这些传染病具安全性或。

史克的被告给大众留下了影响，该公司首席常务董事史蒂芬?威蒂也申明：“我们真心希望表面度――一定要坚持奋斗把讯息传达出去。”

必要公联合开发表的激辩

许多制药该公司并不认为，分析资料必要公联合开发表会损害大众商业利益，因易被误用而让分析资料变形或用于非传染病旨在。然而，也有人指出，史克的例子确实，必要公联合开发表利于照护分析，但也要保护大众知情权。虽然对表面度有明确需要，但在制药行业下有多少资料被报道，并且这些结果报道中，有多少是利于大众呢？

对于新一轮公联合开发表临床分析的激辩，其结果是，报道都是通过其他不太可靠的消息来源官方网站并且被滥用。例如，由于获得的结果只有大部分资料，使得分析结果不仅无效，而且假定潜在危险。因为资料的不新一轮可能会导致分析缺点，进而引起不必要甚至是损害大众健康的结果。

史克尽管担忧报道资料的误用，但仍然对表面度特别强调希望：“今后会建立一个独立评审小组对所有临床分析资料官方网站的请求顺利进行评估，获得者将被决定备有必要科学顾虑，商定，希望官方网站其结果。”

尽管史克因临床分析资料不够表面面临着一大的批评，但他们并非根深蒂固的案例。滥用、少报或隐匿分析结果已踏入一些制药该公司的“常规”。例如，罗氏以“商业机密”为由奋斗防止外间获得雪莉（奥司他韦）完整资料的恳求。

《加拿大医学杂志》报告说，罗氏60%的Ⅲ期临床分析资料从不公布，《加拿大医学杂志》奋斗获得罗氏保护的资料，但经过30年都无法成功，罗氏甚至暂时隐藏有增添价值的资料。

资料公联合开发表的今后

新一轮公联合开发表临床分析资料意味着制药该公司将有负有不得不公布次测试结果，尽管这样的资料具被误用的风险，但专业人士普遍并不认为资料表面的益处少于风险。

制药该公司必要公联合开发表资料，直接的益处包括对次测试中和打算运用于制剂病患参与者更大的尊严。

在监管机构和社会组织对官方网站临床分析资料明的呼声中，大部分制药该公司已开始采取措施加以应对。

如诺华在月末内2月末宣布，分析职员将通过一个网门户网站“Idea Point”请求受益该该公司在澳大利亚和拉丁美洲新批文处方药的电子邮件。

艾利森在月末内1月末份宣布，将与澳大利亚耶鲁大学的开放式资料访问新项目 (YODA)合作，向外大部分析职员发布其制剂上半年分析结果。

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总编辑： zhongguoxing